Jak používat Berodual pro inhalace: pokyny a zpětná vazba od lidí

Berodual je léčivý přípravek používaný při bronchospastickém syndromu pro zmírnění dechu a akutního udušení.

Používá se k léčbě obstrukční bronchitidy v chronické formě. Léčba je dlouhodobě lídrem v počtu prodejů mezi dalšími bronchodilatanci, používá se k léčbě pacientů všech věkových kategorií a jeho popularita je způsobena pohodlností užívání.

Na této stránce najdete všechny informace o FloMax: Kompletní návod k použití s ​​touto drogou, průměrná cena v lékárnách, úplných a neúplných analogů léku, jakož i svědectví lidí, kteří již používají FloMax pro inhalaci. Chcete opustit svůj názor? Napište prosím do komentářů.

Klinická a farmakologická skupina

Podmínky dovolené z lékáren

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik je Berodual? Průměrná cena lékáren je na úrovni 300 rublů.

Forma vydání a složení

  • 1 ml roztoku pro inhalaci, který obsahuje účinné látky: 261 mg bromidu ipratropia monohydrátu, vztaženo na bezvodou ipratropium bromid (250 mg) a 500 mg fenoterol-hydrobromidu.
  • Pomocné složky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu sodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 1H, čištěná voda.

Transparentní bezbarvá nebo téměř bezbarvá tekutina bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakologický účinek

Farmakologický účinek přípravku Berodual je zaměřen na potlačení dusivého kašle kvůli uvolnění svalů hladkého svalstva a odstranění bronchospazmu. Lék má účinek expektorantů, dilatační průdušky, zředí a odstraňuje hlen a hlen, které se hromadí v plicích a dýchacích cestách.

Terapeutický účinek léčiva je poskytován dvěma aktivními složkami: ipratropium bromid a fenoterol. Fenoterol poskytování blokující účinek na zánětlivé mediátory, eliminuje napětí bronchiální hladké svalstvo a inhibuje rozvoj křečí, které může dojít vlivem histaminu, studený vzduch nebo alergenu.

Indikace pro použití

Při jakém kašle jsou inhalacemi podávány Berodual? Při kašli způsobené infekčními a neinfekčními onemocněními dýchacích cest doprovázené obstrukcí (zúžení) dýchacího traktu s reverzibilním bronchospasmem. Indikace pro použití podle pokynů je přítomnost bronchospastických reakcí, které vznikají pod vlivem vnitřních mediátorů (metacholin, histamin), stejně jako externích alergenů.

V pokynech pro použití Berodualova roztoku jsou zaznamenány následující nemoci, ve kterých je příprava ukázána:

Kontraindikace

Je zakázáno užívat drogu v takových situacích:

  • prenatální období plodové nitroděložní výroby;
  • hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;
  • první trimestr těhotenství;
  • dědičná nebo získaná intolerance složených složek farmaceutického přípravku;
  • narušení rytmu srdeční aktivity typem tachyarytmie;
  • přecitlivělost na aktivní složky nebo pomocné látky, které tvoří léčivo.

Určení farmaceutického přípravku na pozadí následujících patologických stavů nutně vyžaduje dodržování opatření zvýšené opatrnosti (například průchod konzervativního kurzu ve specializované pulmonologické nemocnici):

  • diabetes mellitus;
  • hyperthyroidismus;
  • glaukom s uzavíracím úhlem;
  • srdeční selhání;
  • arteriální hypertenze;
  • ischemická choroba srdeční;
  • cystická fibróza;
  • infarkt myokardu v anamnéze za poslední tři měsíce;
  • obstrukce hrdla močového měchýře (zvláštní organogenní charakter);
  • feochromocytom nebo jinými hormonálně závislými novotvary;
  • benigní hyperplázie prostaty;
  • známou poruchou cerebrálního a periferního krevního řečiště.

Použití v těhotenství a laktaci

Berodualální roztok pro inhalaci není předepsán v prvním a třetím trimestru těhotenství.

Během kojení a druhého trimestru těhotenství by měla být droga podávána s velkou opatrností.

Návod k použití

Návod k použití naznačuje, že při použití přípravku Berodual pro inhalace se doporučují následující dávky:

  1. U dospělých (včetně starších pacientů) a dospívající nad 12 let akutních záchvatů bronchospasmu jsou v závislosti na závažnosti dávky útoku se může měnit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) se 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V obzvláště závažných případech může být léčivo použito v dávkách až 4 ml (4 ml = 80 kapek).
  2. U dětí ve věku 6-12 let s akutními záchvaty bronchiálního astmatu se dávky mohou v závislosti na závažnosti záchvatu měnit od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).
  3. U dětí mladších 6 let (tělesná hmotnost

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba obvykle začíná nejnižší doporučenou dávkou a přeruší se po dosažení dostatečného snížení symptomů.

Pravidla pro užívání drogy:

  1. Roztok pro inhalaci by měl být použit pouze pro inhalace (s vhodným nebulizátorem) a nesmí být používán perorálně.
  2. Doporučená dávka musí být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3-4 ml a použita (úplně) rozprašovačem.
  3. Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě.
  4. Nerozpouštějte destilovanou vodou.
  5. Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Injekční malta Berodual může být použita s různými komerčními modely nebulizátorů. Dávka, která dosahuje do plic, a systémová dávka závisí na typu rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené aerosolové Berodual HFA a CFC (v závislosti na typu inhalátoru). V těch případech, kde je kyslík v nádrži, se roztok nejlépe používá při průtoku 6-8 l / min.

Nežádoucí účinky

Berodual je obvykle dobře snášen. V některých situacích je možné vyvinout nežádoucí vedlejší účinky různých systémů.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, hltanu, nevolnost, závratě, dysfonii, tachykardii, bušení srdce, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Z nervového systému:

  • změna chuti a sucho v ústech;
  • nervozita;
  • bolesti hlavy;
  • závratě;
  • třes.

Ze strany dýchacího systému:

  • kašel;
  • podráždění sliznice dýchacích cest;
  • vývoj paradoxního bronchospasmu (zřídka).

Na straně trávicího systému:

  • onemocnění trávicího ústrojí (nauzea, zvracení);
  • porušení intestinální motility (zejména u pacientů s cystickou fibrózou).

Z kardiovaskulárního systému:

  • zvýšená srdeční frekvence;
  • tachykardie;
  • zvýšený systolický a snížený diastolický tlak;
  • arytmie.
  • vyrážka;
  • urtikárie;
  • angioedém.

Z jiných systémů:

  • Myalgie (bolesti svalů) a svalové křeče;
  • narušení vizuálního ubytování;
  • hypokalemie;
  • zvýšené pocení;
  • slabost;
  • udržení močení.

V případě řešení kontaktního do oka rozšiřuje zornice, zvýšený nitrooční tlak, který je doprovázen bolestí či nepohodlí na oční bulvy, rozmazané vidění předmětů, vzhled barevné skvrny před očima, a zarudnutí spojivek.

Předávkování

Nejpravděpodobnější příznaky předávkování jsou následující:

  • zvýšení rozdílu mezi systolickým a diastolickým krevním tlakem;
  • angina pectoris a příznaky, které ji doprovázejí (například pocit těžkosti za hrudní kostí);
  • hyperemie kůže na obličeji a doprovodný pocit horečky;
  • subjektivní pocity srdečního tepu a tachykardie potvrzené hardwarovými metodami;
  • zvýšení nebo snížení krevního tlaku (v závislosti na individuální predispozici);
  • posilování bronchiálního obstruktivního patologického procesu;
  • metabolická acidóza.

Také může být nadměrné dávkování způsobeno nadměrným nasáváním do těla ipratropium bromid, V tomto případě je však slabě vyjádřena a má přechodný (přechodný) charakter. To je dáno šířím terapeutického využití této složky ve farmacii. V tomto případě lze pozorovat sucho v ústech nebo postižení orgány zraku.

Zvláštní instrukce

Roztok pro inhalaci s opatrností je třeba vzít u pacientů s diabetem, hypertenze, glaukomu s uzavřeným úhlem, onemocnění srdce a cév (ischemická choroba srdeční, srdeční selhání, aortální stenóza, srdeční choroby, označený porážku periferních a mozkových tepen), nedávný infarkt myokardu (v posledních třech měsících ), prostatické hyperplazie, feochromocytom, hypertyreóza, cystická fibróza a obstrukce hrdla močového měchýře.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek přípravku Berodual a dalších přípravků obsahujících β2-adrenomimetiku k zastavení obstrukce vede k nekontrolovanému zhoršení průběhu onemocnění. Zvýšení dávky se zvýšenou bronchiální obstrukcí nad doporučenou hodnotou je nepřijatelné, neodůvodněné a nebezpečné. Aby se zabránilo zhoršení průběhu onemocnění a aby se zabránilo život ohrožujícímu stavu pacienta, lékař by měl včas přezkoumat plán léčby pacienta a nahradit vhodnou protizánětlivou léčbu inhalačními kortikosteroidy.

Lékové interakce

Protože účinnou látkou přípravku Berodual je kombinace m-cholinoblokeru a β2-adrenomimetika, jsou-li kombinovány s jinými látkami / přípravky, jsou možné následující interakce:

  • beta-adrenoblokátory: je možné významné snížení bronchodilatačního účinku přípravku Berodual.
  • Glukokortikosteroidy (GCS) a / nebo kyselina kromoglykolová: zvyšují účinnost léčby.
  • Tricyklické antidepresiva a inhibitory monoaminooxidázy (MAO): jsou schopné zvýšit působení β-adrenergních látek.
  • Anticholinergika pro systémové použití, jiné β-adrenomimetika, deriváty xantinu (včetně teofylinu): mohou zvýšit nežádoucí účinky a bronchodilatační účinek přípravku Berodual.
  • Halogenované inhalační anestetika (např. Halothan, enfluran nebo trichlorethylen) může zvýšit účinek adrenergních činidel na kardiovaskulární systém;
  • Deriváty xanthinu, kortikosteroidy a diuretika mohou zvyšovat hypokalémii související s beta-agonisty (zvláště důležité brát v úvahu tuto interakci v léčbě závažné obstrukční onemocnění dýchacích cest).
  • Digoxin: pravděpodobně zvyšovat riziko arytmií kvůli hypokalemie, zahrnující použití beta-agonistů, navíc je negativní dopad hypokalémie srdeční frekvence může potencovat hypoxie (v případě potřeby takové kombinačních přípravků by měly být pravidelně kontrolovat hladinu draslíku v krevním séru) /

Recenze

Zaznamenali jsme některé komentáře o Berodualu:

  1. Galina. Křeče se dobře odstraňuje (dětské 2 roky) ráno, bylo nám předepsáno 12 čiapků. Ale když večer ve 20.00 dýcháme, pak za 2-3 hodiny dítě zahájí strašný útok vykašlávání na zvracení.
  2. Rita. Pomoz nám... udělat inhalací rozprašovači (my kompresorové bi Vell, bílá s modrým krytem), za předpokladu, že hra s fyziologickým roztokem až 8 kapek pro jednu inhalaci, pokud je roztok po zákroku je, že je nutné nalít ji na dlouhou dobu není uložena, opětovné použití nemůže být ono. Alergie ho u dítěte nezaznamenala.
  3. Snezhana. Berodualom v rozprašovači zachrání našeho syna před sezónními alergiemi. Jedná se o nejlepší způsob, jak mocnými nástroji a vzít si jej bez lékařského předpisu není nutné, protože způsobu aplikace z nejlepších lékařů řekne (tam jsou nuance, jak se dělá, inspirační a expirační), a dokonce může zpočátku můžete udělat něco snazší, jako jsou superstin. Doporučuji vám, abyste si ji prošli lékařem.
  4. Larissě. Berodual používám k úlevě od útoků. U mne je bronchiální astma a tato příprava v mém případě je prostě nenahraditelná. Vždy noste stříkací nádobu se mnou. Pokud mám pocit, že útok je na cestě, vdechnu dvě dávky. Během 2 vteřin zmizí spasm a znovu můžu vést obyčejný život. Vím, že stále můžete vdechnout s Berodualem, ale tohle není můj případ. Pokud je útok ulovený na ulici, nedá se přesně vdechnout. Samozřejmě nejsem jen zachránit svůj balón aerosolem, ale každý rok procházím léčbou a vidím odborníka.

Analogy

Farmaceutický průmysl vyrábí řadu analogů Berodual, které mají podobný terapeutický účinek. Zobrazujeme seznam nejoblíbenějších nástrojů:

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Podmínky skladování a skladovatelnost

Lék je uchováván mimo dosah dětí chráněných před sluncem při pokojové teplotě (pod 30 ° C). Doba použitelnosti je 5 let. Řešení neaplikujte po uplynutí doby skladování uvedené na obalu.

Berodual pro inhalace

Pulmonologové a pediatři doporučují moderní lék na léčbu respiračních onemocnění - Berodual. Jedná se o bronchodilatátory, má několik forem uvolňování. Droga je vhodná k použití, působí rychle, má přijatelnou cenu - o něco více než 300 ruských rublů. Jak vybudovat Berodual pro inhalace, kolikrát denně užívat - to vše musí být známo. Tento populární nástroj se týká prodejních vůdců mezi podobnými léky.

Pokyny pro použití roztoku pro inhalaci

Droga uvolňuje hladké svalstvo průdušek a normalizuje ve spodním dýchacím traktu produkci hlenu. Působení léku je v důsledku aktivních složek ve svém složení - fenoterol a ipratropium bromidu. Farmakokinetika je následující: 16% léčiva zůstává v respiračním traktu, zbytek je požití je plazmatická koncentrace 500-1000 krát nižší než po podání dávky, které poskytují stejný terapeutický účinek ne prostřednictvím inhalátoru. Účinek po inhalaci se objeví rychleji.

Za čtvrthodinu po vdechnutí Berodualem se dýchání pacienta stává jednodušším. Doba maximálního vystavení droze je 2 hodiny a trvá až 6 hodin. Droga bojuje s dusivým kašlem, rozšiřuje průdušky, je expektorátorem, pomáhá odstranit hlen. Aktivní složky na bázi kapiček pro inhalaci neinterferují s procesem výměny zemního plynu.

Indikace Beroduala

Lékaři napíšou předpis pro přípravek Berodual v následujících případech:

  • bronchiální astma;
  • plicní emfyzém;
  • bronchospazmus pro pneumonii;
  • obstrukční syndrom s tuberkulózou průdušek, plic;
  • dusivý kašel, doprovázený řadou onemocnění: bronchitida, laryngitida.

Absolutní indikace pro použití nebulizační léčby Berodualom - neschopnost dodat lék respiračním způsobem jiným způsobem. Inhalace s astmatem může uklidnit útok, učinit to rychle a efektivně. Efektivní jsou inhalace s kašlem, jejichž příčinou je onemocnění dýchacího ústrojí, horní a dolní.

Kontraindikace

V anotaci k léku existují případy, kdy se Berodual pro inhalaci používá s opatrností:

  • cévní a srdeční choroby;
  • cystická fibróza;
  • diabetes mellitus;
  • glaukom s uzavíracím úhlem;
  • obstrukce krku močového měchýře;
  • těhotenství, III. trimestr, doba kojení;
  • hyperplazie prostaty.

Produkt nelze použít:

  • s tachyarytmií, koronární nedostatečností po předchozím infarktu myokardu;
  • v prvním trimestru těhotenství.

Nežádoucí účinky

Při užívání léku nejsou často pozorovány nežádoucí účinky, jsou však možné. Nejběžnější:

  • pocit sucha v krku, ústa;
  • třes skeletálního svalstva (nedobrovolný třes).

Mezi vzácné nežádoucí účinky patří:

  • závratě;
  • tachykardie;
  • zvýšený tlak;
  • bolesti hlavy;
  • nevolnost, zvracení;
  • podráždění v dýchacím traktu, vyvolání těžkého kašle;
  • alergická vyrážka, kopřivka;
  • zvýšené pocení, obecná slabost.

Negativní vedlejší účinky jsou často spojeny s narušením dávkování léků. Když předávkování projeví symptomy způsobené působením fenoterolu, dochází ke třesu, tlak stoupá nebo klesá, srdeční frekvence se zvyšuje. Pokud k tomu dojde, jsou předepsány sedativa. Někdy uvádějí závislost na přípravku Berodual, ale lékaři poznamenávají, že použití tohoto slova je nesprávné. Závislost na léku není, ale v důsledku předávkování drogy dochází k dočasnému nedostatku pozitivního účinku. Když se vrátíte k normálu, efekt se obnoví.

Jak se dělá inhalace s Berodual

Roztoky pro nebulizátor jsou připraveny podle pokynů. Jak správně připravit přípravek Berodual na inhalaci: dávka předepsaná lékařem se kapkuje do fyziologického roztoku a objem se upraví na 3-4 ml. Zbytky kapaliny nelze opakovaně použít, pokaždé, když potřebujete připravit čerstvou kompozici. Používá se Berodual s fyziologickým roztokem pro inhalace, destilovanou vodu pro tento účel nelze vzít. Někdy lékař předepíše současně inhalaci přípravkem Berodual a přípravku Lazolvan (10 kapek první a 2 ml druhé, vše zředěné 2 ml fyziologického roztoku).

Pro děti

Při inhalacích s dítětem Berodual začíná léčba zkušební dávkou, minimální, sledováním reakce malého pacienta. Interval mezi inhalacemi by neměl být kratší než 4 hodiny. Kolik dní činí postup, závisí na diagnóze a stavu pacienta, ale průměrný průběh je asi 5 dnů. Děti do 6 let jsou léky předepsány podle jednotlivých indexů. V závislosti na věku jsou tyto poměry:

  • děti do tří let: 6 kapek Beroduala + 2 ml fyziologického roztoku;
  • 3-6 let: 8 kapek léku + 2 ml fyziologického roztoku, denní dávka - ne více než 30 kapek;
  • více než 6 let - 10 kapek + fyziologický roztok.

Pro dospělé

Dávkování přípravku Berodual pro inhalace dospělým a dětem starším 12 let závisí na závažnosti onemocnění:

  1. Pokud je nutné zastavit záchvaty, vyžadují se velké dávky, 1-4 ml nebo 20-80 kapek.
  2. Pokud je bronchospazmus mírný, terapie není nouzová, například inhalace jsou prováděny s bronchitidou, předepsáno je 10-20 kapek + fyziologický roztok. Vdechnutí přes nebulizátor trvá 6-7 minut, dokud není postříkána celá kompozice.

Video: Inhalace s dítětem Berodual

Pokud je tato instrukce sledována, je použití přípravku Berodual v komplexní léčbě onemocnění u dětí bezpečná. Pediatři radí používat roztok pro inhalaci, tato forma léčení působí na dítě pečlivěji než léčba aerosolovou plechovkou. Je důležité správně připravit inhalační roztok. Tento proces je ve videu podrobně zobrazen.

Recenze

Vladislav, 30 let: Od dětství trpím astmatem, křeče se odehrávají pravidelně. Před rokem jsem byl přes Berbulu jmenován nebulizérem, situace se změnila k lepšímu. Útoky jsou rychlejší.

Natalia, 28 let: Lék byl předepsán mému dítěti se suchým kašlem. K dceři 8 let pediatr jmenoval nebo nominoval 10 kapek na 3 ml fizrastvora. Aktivita léku je viditelná do 10 minut po ukončení léčby.

Anna, 35 let: Můj syn byl propuštěn z léčení rozprašovače Berodual Lazolvanom a průdušek. Po 5 dnech léčby se znovu objevil jako účinný lék!

Informace uvedené v tomto článku jsou pouze informativní. Materiály tohoto článku nevyžadují nezávislou léčbu. Pouze kvalifikovaný lékař může diagnostikovat a poradit s léčbou na základě individuálních charakteristik jednotlivých pacientů.

BERDUAL

Řešení pro inhalaci průhledný, bezbarvý nebo téměř bezbarvý, bez suspendovaných částic, s téměř nepostřehnutelným zápachem.

Pomocné látky: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu sodného, ​​chlorid sodný, 1N kyselina chlorovodíková, čištěná voda.

20 ml - láhve z tmavého skla s polyethylenovým kapátkem a závrtným polypropylenovým krytem s ovládáním prvního otvoru (1) - balení z lepenky.

Kombinovaný bronchodilatátor. Obsahuje dvě složky s bronchodilatační aktivitou: ipratropium bromid-m-cholinobloker a fenoterol hydrobromid-beta2-adrenomimetika.

Bronchodilatace při inhalaci ipratropiumbromidu je dána především lokálním, spíše než systémovým, anticholinergním účinkem.

Ipratropiumbromid je kvartérní amoniový derivát, který má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti. Lék inhibuje reflexy způsobené vagusovým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu - mediátoru uvolněného z konců vagusového nervu. Anticholinergní léky brání zvýšení koncentrace intracelulárního vápníku, ke které dochází kvůli interakci acetylcholinu a muskarinového receptoru umístěného na hladkých svalů průdušek. Uvolňování vápníku je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, včetně ITF (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerin).

U pacientů s bronchospasmem spojeným s COPD (chronická bronchitida a emfyzém) došlo k významnému zlepšení funkce plic (zvýšení objemu vynuceného výdechu za 1 s (FEV1) a maximální výdechová rychlost 15% nebo více) byla zaznamenána během 15 minut, maximální účinek byl dosažen během 1-2 hodin a trval na většině pacientů až 6 hodin po podání.

Ipratropiumbromid nepříznivě neovlivňuje sekreci hlenu v respiračním traktu, mukociliární clearance a výměnu plynů.

Fenoterol hydrobromid selektivně stimuluje β2-adrenoreceptory v terapeutické dávce. Stimulace β1-adrenergních receptorů dochází při použití vysokých dávek.

Fenoterol uvolňuje hladkého svalstva průdušek a cév a brání rozvoji bronchospasticky reakcí, vyvolaných histaminem, methacholin, studený vzduch a alergeny (bezprostřední hypersenzitivní reakce). Bezprostředně po podání fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukci z žírných buněk. Navíc při použití fenoterolu v dávce 600 μg došlo ke zvýšení mukociliární clearance.

Beta-adrenergní účinek léčiva na srdeční aktivitu, jako je zvýšení srdeční frekvence a síly, je způsoben vaskulárním účinkem fenoterolu, stimulace β2-adrenergních receptorů srdce a při použití v dávkách, které přesahují terapeutický účinek, stimulaci β1-adrenergních receptorů.

Stejně jako u jiných beta-adrenergních léčiv byl interval QT prodloužens při použití ve vysokých dávkách. Pokud byl fenoterol používán s aerosolovými inhalátory s odměřenými dávkami (DPI), byl tento účinek nestabilní a byl zaznamenán při použití v dávkách překračujících doporučené hodnoty. Nicméně, po aplikaci fenoterol pomocí rozprašovače (pro roztok inhalační v lahvičkách s standardní dávky) systémové expozice může být vyšší, než při použití léku MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování není stanoven.

Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenoreceptorů je třes. Na rozdíl od účinků na hladké svaly průdušek mohou systémové účinky agonistů β-adrenoreceptorů vyvinout toleranci. Klinický význam tohoto projevu není jasný. Tremor je nejčastější nežádoucí účinek při použití β-adrenergních agonistů.

Při společné aplikaci účinku ipratropium bromidu a fenoterolového bronchodilatačního účinku je dosaženo ovlivněním různých farmakologických cílů. Tyto látky se navzájem doplňují v důsledku zvýšeného spasmolytického účinku na svaly průdušek a poskytují velkou šíři terapeutického účinku pro bronchopulmonární nemoci spojené s konstrikcí dýchacích cest. Komplementární akce je taková, že k dosažení požadovaného účinku je zapotřebí nižší dávka beta-adrenergní složky, což umožňuje individuální výběr efektivní dávky v praktické nepřítomnosti vedlejších účinků přípravku Berodual.

Při akutním bronchokonstrikci se účinnost přípravku Berodual rychle rozvíjí, což umožňuje jeho použití při akutních bronchospasmových záchvatech.

Terapeutický účinek kombinace ipratropiumbromidu a fenotetro-hydrobromidu je důsledkem lokálního působení v dýchacích cestách. Vývoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými parametry účinných látek.

Po inhalaci obvykle klesá 10-39% podané dávky léku (v závislosti na dávkové formě a inhalační metodě). Zbytek dávky je uložen na náustku, v ústní dutině a v ústní dutině. Část dávky, usazená v orofaryngu, se spolkne a vstoupí do trávicího traktu.

Část dávky léčiva, která vstupuje do plic, rychle dosahuje systémového průtoku krve (během několika minut).

Neexistují žádné důkazy, že farmakokinetika kombinovaného přípravku je odlišná od farmakokinetiky jednotlivých složek.

Sání a distribuce

Absolutní biologická dostupnost při požití je nízká (přibližně 1,5%). Celková systémová biologická dostupnost inhalační dávky fenotetro-hydrobromidu se odhaduje na 7%.

Vazba fenoterolu na plazmatické proteiny je asi 40%.

Kinetické parametry popisující distribuci fenoterolu se vypočítávají z koncentrace v plazmě po intravenózním podání. Po intravenózním podání mohou být profily křivky koncentrace v čase v plazmě popsány tříkomorovým farmakokinetickým modelem, podle kterého T1/2 je přibližně 3 hodiny. V tomto 3-komorovém modelu je zdánlivá Vd v rovnovážném stavu je přibližně 189 litrů (přibližně 2,7 l / kg).

Metabolismus a vylučování

Polknutá část dávky se metabolizuje na konjugáty s obsahem sulfátu.

Po intravenózním podání tvoří volný a konjugovaný fenoterol v 24hodinovém vzorku moči 15% a 27% podané dávky.

Předklinické studie ukázaly, že fenoterol a jeho metabolity nepronikují do BBB. Celkový clearance fenoterolu je 1,8 l / min, renální clearance je 0,27 l / min. Celková renální exkrece (do 2 dnů) izotopově značené dávky (včetně mateřské sloučeniny a všech metabolitů) byla po IV. Izotopicky značené celková dávka vylučuje střeva bylo po / v 14,8% po požití - 40,2% po dobu 48 hodin celkem izotopem značené dávky vylučován ledvinami, po perorálním podání bylo asi 39%..

Sání a distribuce

Celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu podávaného perorálně a inhalací je 2% a 7-28%. Účinok přijaté části ipratropiumbromidu na systémovou expozici je tedy zanedbatelný.

Vazba na plazmatické proteiny je minimální - méně než 20%.

Kinetické parametry popisující distribuci ipratropia byly vypočteny na základě plazmatických koncentrací po intravenózním podání. Existuje rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace. Zdánlivý Vd v rovnovážném stavu je přibližně 176 litrů (přibližně 2,4 l / kg). Předklinické studie ukázaly, že ipratropium, který je kvartérním derivátem amoniaku, neprostupuje BBB.

Metabolismus a vylučování

Po intravenózním podání se přibližně 60% dávky metabolizuje oxidací, zejména v játrech.

Celková renální exkrece (do 24 hodin) výchozí sloučeniny je přibližně 46% IV dávky, méně než 1% podané dávky perorálně a přibližně 3-13% inhalační dávky léčiva.

T1/2 v závěrečné fázi je přibližně 1,6 hodiny.

Celkový clearance ipratropia je 2,3 l / min a renální clearance je 0,9 l / min.

Celková hrubá renální exkrece (6 dní) izotopem značené dávky (včetně výchozího materiálu a všechny metabolity) byl po / v 72,1% po požití - 9,3%, a po inhalační aplikaci - 3,2%. Celková dávka značená izotopem, vylučovaná střevem, byla po IV injekci 6,3%, po perorálním podání 88,5% a po inhalaci 69,4%. Vylučování dávky značené isotopem po intravenózním podání se tedy provádí hlavně ledvinami. T1/2 počáteční sloučenina a metabolity jsou 3,6 hodiny. Hlavní metabolity, které se vylučují močí, se slabě váží na muskarinové receptory a považují se za neaktivní.

- hypertrofická obstrukční kardiomyopatie;

- přecitlivělost na fenoterol hydrobromid a další složky léčiva;

- Přecitlivělost na léky podobné atropinu.

S opatrností Je třeba předepisovat s glaukomem s uzavřeným úhlem, hypertenze nedostatečně kontrolované diabetes mellitus, nedávný infarkt myokardu, těžké organické onemocnění srdce a cév, ischemické choroby srdeční, hypertyreóza, feochromocytom, obstrukcí močových cest, cystická fibróza, těhotenství, laktace.

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocnici). Léčba doma je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící agonista β-adrenoceptoru v nízké dávce není dostatečně účinný. Inhalační roztok může být také doporučen pacientům v případě, kdy aerosol pro inhalaci nelze použít, nebo je-li nutné ho použít ve vyšších dávkách.

Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba obvykle začíná nejnižší doporučenou dávkou a přeruší se po dosažení dostatečného snížení symptomů.

Doporučují se následující dávky:

Nechte dospělí (včetně starších osob) a dospívající nad 12 let at akutní záchvaty bronchospasmu V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). V obzvláště závažných případech může být léčivo použito v dávkách až 4 ml (4 ml = 80 kapek).

Nechte děti ve věku 6-12 let at akutní záchvaty bronchiálního astmatu V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou pohybovat od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).

Nechte děti do 6 let věku (tělesná hmotnost nižší než 22 kg) vzhledem k tomu, že informace o použití léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použít další dávky (pouze pod lékařským dohledem): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale nejvýše 0,5 ml (10 kapek).

Podmínky použití

Roztok pro inhalaci by měl být použit pouze pro inhalace (s vhodným nebulizátorem) a nesmí být používán perorálně.

Léčba by měla obvykle začít s nejnižší doporučenou dávkou.

Doporučená dávka musí být zředěna 0,9% roztokem chloridu sodného na konečný objem 3-4 ml a použita (úplně) rozprašovačem.

Inhalační roztok Berodual nesmí být zředěn destilovanou vodou.

Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.

Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě.

Doba trvání inhalace může být kontrolována výdajem zředěného roztoku.

Injekční malta Berodual může být použita s různými komerčními modely nebulizátorů. Dávka, která dosáhne plic a dávka v systému, závisí na typu použitého nebulizátoru a může být vyšší, než je odpovídající dávka, při použití aerosolového přípravku Berodual H (který závisí na typu inhalátoru). Při použití centralizovaného kyslíkového systému se roztok nejlépe používá při průtoku 6-8 l / min.

Postupujte podle pokynů pro použití, údržbu a čištění rozprašovače.

Mnoho z těchto nežádoucích účinků může být výsledkem anticholinergních a beta-adrenergních vlastností léčiva. Berodual, jako každá inhalační terapie, může vyvolat lokální podráždění. Nežádoucí účinky léku byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad užíváním léčiva po jeho registraci.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, hltanu, nevolnost, závratě, dysfonii, tachykardii, bušení srdce, zvracení, zvýšený systolický krevní tlak a nervozita.

Berodual - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název přípravku:

Mezinárodní neregistrovaný název:

Forma dávkování:

Složení:

1 ml roztoku pro inhalaci obsahuje:
účinná látka: 261 mg ipratropium bromid monohydrát, vztaženo na bezvodou ipratropium bromid (250 mg) a 500 mg fenoterol-hydrobromidu.
pomocných látek: benzalkoniumchlorid, dihydrát edetanu sodného, ​​chlorid sodný, kyselina chlorovodíková 1H, přečištěná voda

Popis:

Transparentní bezbarvá nebo téměř bezbarvá tekutina bez suspendovaných částic. Vůně je téměř nepostřehnutelná.

Farmakoterapeutická skupina:

Bronchodilátor kombinovaný (ß2-adrenomimetický selektivní + m-holinoblokátor)

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika
Berodual obsahuje dvě složky, které mají broncholytickou aktivitu: ipratropium bromid-m-cholinobloker a fenoterol-β2-adrenomimetika. Bronchodilace při inhalaci ipratropiumbromidu je způsobena především lokálním, spíše než systémovým, anticholinergním účinkem.
Ipratropiumbromid je kvartérní amoniový derivát, který má anticholinergní (parasympatolytické) vlastnosti. Lék inhibuje reflexy způsobené vagusovým nervem a působí proti účinkům acetylcholinu - mediátoru uvolněného z konců vagusového nervu. Anticholinergní léky brání zvýšení koncentrace intracelulárního Ca ++, ke které dochází kvůli interakci acetylcholinu a muskarinového receptoru umístěného na hladkých svalů průdušek. Uvolňování Ca ++ je zprostředkováno systémem sekundárních mediátorů, které zahrnují ITF (inositol trifosfát) a DAG (diacylglycerol).
U pacientů s bronchospasmu spojeného s chronickou obstrukční plicní onemocnění (chronická bronchitida a emfyzém), významné zlepšení plicních funkcí (zvýšení usilovného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a špičce výdechové rychlosti na 15% a více), byla pozorována po dobu 15 minut, maximální účinnost byla dosažena za 1-2 hodiny a trvala u většiny pacientů až 6 hodin po podání.
Ipratropiumbromid nepříznivě neovlivňuje sekreci hlenu v respiračním traktu, mukociliární clearance a výměnu plynů.
Fenoterol selektivně stimuluje ß2-adrenoreceptory v terapeutické dávce. Stimulace ß1-adrenergních receptorů dochází při použití vysokých dávek. Fenoterol uvolňuje hladkého svalstva průdušek a cév a brání rozvoji bronchospasticky reakcí, vyvolaných histaminem, methacholin, studený vzduch a alergeny (bezprostřední hypersenzitivní reakce). Bezprostředně po podání fenoterol blokuje uvolňování zánětlivých mediátorů a bronchiální obstrukci z žírných buněk. Navíc, když byl fenoterol použit v dávkách 0,6 mg, došlo ke zvýšení mukociliární clearance.
SS-adrenergní účinek léku na srdeční činnost, jako je zvýšená četnost a závažnost srdečních stahů, vzhledem k působení vaskulárního fenoterolu, RZ 2-adrenoceptoru stimulaci srdce, a v dávkách vyšších než terapeutické, stimulace beta 1-adrenoceptorem. Stejně jako u jiných beta-adrenergních léčiv uvést QTc interval prodloužení při použití vysokých dávek. Při použití fenoterol prostřednictvím aerosolových inhalátorů s odměřenou dávkou (MDI), tento účinek byl nestabilní a byla pozorována v případě, že dávka vyšší než doporučená. Nicméně, po aplikaci fenoterol pomocí rozprašovače (pro roztok inhalační v lahvičkách s standardní dávky) systémové expozice může být vyšší, než při použití léku MDI v doporučených dávkách. Klinický význam těchto pozorování není stanoven. Nejčastěji pozorovaným účinkem agonistů β-adrenoreceptorů je třes. Tolerance se může vyvinout klinický význam tohoto projevu není jasný kontrast s účinky na bronchiální hladké svaloviny na systémové účinky ß-adrenoreceptoru. Tremor je nejčastější nežádoucí účinek při použití ß-adrenergních agonistů. Při společném použití těchto dvou účinných látek je bronchodilatační účinek dosáhne tím, že působí na různé farmakologické cíle. Tyto látky se navzájem doplňují v důsledku zvýšeného spasmolytického účinku na svaly průdušek a poskytují velkou šíři terapeutického účinku pro bronchopulmonární nemoci spojené s konstrikcí dýchacích cest. Komplementární akce je taková, že k dosažení požadovaného účinku vyžaduje nižší dávky p-adrenergní komponentu, která umožňuje individuálně volit účinné dávky v podstatě v nepřítomnosti vedlejších účinků Berodual. V akutní bronchokonstrikce účinek Berodual rychle rozvíjí, může být použit pro akutních záchvatů bronchospasmu.

Indikace pro použití

Prevence a symptomatická léčba chronické obstrukční onemocnění dýchacích cest s reverzibilní obstrukcí dýchacích cest, jako je astma, a to zejména chronická obstrukční plicní nemoc, chronická obstrukční bronchitida s přítomností nebo bez emfyzému.

Kontraindikace

Hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, tachyarytmie, I. a III. Měsíce těhotenství. Přecitlivělost na fenoterol nebo léky podobné atropinu nebo jiné složky tohoto léku.
S opatrností
glaukomu s uzavřeným úhlem, vysoký krevní tlak, diabetes, nedávný infarkt myokardu (v posledních 3 měsících), srdeční a cévní choroby, jako je například městnavé srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, onemocnění srdce, aortální stenóza, vyjádřený léze mozkových a periferních tepen. Hypertyreóza, feochromocytom, hyperplazie prostaty, močového měchýře krk obstrukce, cystická fibróza, II tří měsíců těhotenství, kojení.

Aplikace v těhotenství a během kojení

Předklinické údaje a zkušenosti s použitím u lidí ukazují, že fenoterol nebo ipratropium bromid nepříznivě neovlivňují těhotenství.
Zvažte možnost inhibičního účinku fenoterolu na kontraktilní aktivitu dělohy.
Dávka je kontraindikována v I. a III. Trimestru (možnost oslabení práce fenoterolem).
Mělo by být užíváno s opatrností v druhém trimestru těhotenství. Fenoterol proniká do mateřského mléka. Data, která potvrzují, že ipratropium bromid proniká do mateřského mléka, nejsou získány. Nicméně, opatrnost by měla být použita při jmenování Berodualu kojícím matkám.
Klinický důkaz účinku kombinace ipratropiumbromidu a hydrobromidu fenotetrolu na plodnost není znám.

Dávkování a podávání

Léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem (například v nemocničním prostředí). Léčba doma je možná pouze po konzultaci s lékařem v případech, kdy rychle působící β-agonista v nízké dávce není dostatečně účinný. Také inhalační roztok může být doporučen pacientům v případě, kdy aerosol pro inhalaci nelze použít nebo pokud jsou vyžadovány vyšší dávky.
Dávka by měla být zvolena individuálně v závislosti na závažnosti záchvatu. Léčba by měla obvykle začít s nejnižší doporučenou dávkou a měla by se zastavit po dosažení dostatečného snížení symptomů. Doporučují se následující dávky:
U dospělých (včetně starších osob) a dospívajících nad 12 let
Akutní záchvaty bronchospasmu
V závislosti na závažnosti záchvatu se mohou dávky lišit od 1 ml (1 ml = 20 kapek) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapek). Ve zvláště těžkých případech je možné použít dávky až 4 ml (4 ml = 80 kapek).
Děti ve věku 6-12 let
Akutní záchvaty bronchiálního astmatu
V závislosti na závažnosti záchvatu se dávky mohou pohybovat od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapek) do 2 ml (2 ml = 40 kapek).
U dětí mladších 6 let (tělesná hmotnost nižší než 22 kg):
Vzhledem k tomu, že informace o užívání léku v této věkové skupině jsou omezené, doporučuje se použít následující dávku (pouze za lékařských podmínek): 0,1 ml (2 kapky) na kg tělesné hmotnosti, ale ne více než 0,5 ml (10 kapky)
Roztok pro inhalaci by měl být použit pouze pro inhalace (s vhodným nebulizátorem) a nesmí být používán perorálně.
Léčba by měla obvykle začít s nejnižší doporučenou dávkou. Doporučená dávka musí být zředěna roztokem chloridu sodného 0,9% na konečný objem 3 až 4 ml a aplikována (v plném rozsahu) rozprašovačem.
Berodualův roztok pro inhalace by neměl být zředěn destilovanou vodou.
Ředění roztoku by mělo být prováděno vždy před použitím; zbytky zředěného roztoku by měly být zničeny.
Zředěný roztok by měl být použit okamžitě po přípravě.
Doba trvání inhalace může být kontrolována výdajem zředěného roztoku.
Inhalační roztok Berodualu lze použít s použitím různých komerčních modelů nebulizátorů. Dávka, která dosahuje do plic, a systémová dávka závisí na typu rozprašovače a může být vyšší než odpovídající dávka při použití odměřené aerosolové Berodual HFA a CFC (v závislosti na typu inhalátoru). V těch případech, kde je kyslík v nádrži, se roztok nejlépe používá při průtoku 6 až 8 litrů za minutu.
Postupujte podle pokynů pro použití, údržbu a čištění rozprašovače.

Nežádoucí účinek

Mnoho z těchto nežádoucích účinků může být důsledkem anticholinergních a beta-adrenergních vlastností přípravku Berodual. Berodual, jako každá inhalační terapie, může vyvolat lokální podráždění.
Nežádoucí účinky léku byly stanoveny na základě údajů získaných v klinických studiích a během farmakologického dozoru nad užíváním léčiva po jeho registraci.
Mezi nejčastější nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, hltanu, nevolnost, závratě, dysfonii, tachykardii, bušení srdce, zvracení, zvýšení systolického krevního tlaku a nervozity.
Poruchy imunitního systému
anafylaktická reakce
hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
hypokalemie
Poruchy psychiky
nervozita
agitace
duševní poruchy
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
třes
závratě
Zhoršené vidění glaukomu
zvýšené přerušení nitroočního tlaku u mydriázy
rozostření vidění
bolest v očích
edém rohovky
spojivková hyperémie
vzhled halo kolem objektů
Onemocnění srdce
tachykardie
palpitace
arytmie
atriální fibrilace supraventrikulární tachykardie ischémie myokardu
Poruchy dýchacích, hrudních a mediastinálních orgánů
kašel
faryngitida
dysfonie
bronchospazmus
podráždění hrdla
faryngální edém
laryngospasmus
paradoxní bronchospazmus
Poruchy z gastrointestinálního traktu
zvracení
nevolnost
sucho v ústech
stomatitida
glossitis
Poruchy motility gastrointestinálního traktu
průjem
zácpa
edém ústní dutiny
Změny v kůži a podkožních tkáních
kopřivka
pruritus
angioedémní hyperhidróza
Poruchy svalové a kosterní soustavy a poruchy pojivové tkáně
svalová slabost
svalový spasmus myalgie
Poruchy ledvin a močových cest
uchovávání moči
Laboratorní a přístrojová data
zvýšený systolický krevní tlak
zvýšený diastolický krevní tlak

Předávkování

Předávkování příznaky běžně spojené převážně s působením fenoterol. Možná, že vzhled symptomů spojených s nadměrnou stimulací beta-adrenergní receptory. Nejpravděpodobnější výskyt tachykardie, palpitace, třes, vysokého krevního tlaku, snížení krevního tlaku, čímž se zvyšuje rozdíl mezi systolického a diastolického krevního tlaku, anginy pectoris, arytmií, a pocitem „přílivů“ z krve do obličeje, pocit tíže na hrudi, zvýšení bronchiální obstrukci. Byla pozorována také metabolická acidóza a hypokalémie.
Možné příznaky předávkování způsobené ipratropium bromidem (jako je sucho v ústech, poruchy ustájení) jsou slabé a přechodné, což je způsobeno jeho lokální aplikací.
Léčba
Je nutné přestat užívat drogu.
Měla by brát v úvahu sledování acidobazické rovnováhy krve.
Doporučuje se nalézt sedativa, anxiolytika (trankvilizéry), v těžkých případech - intenzivní terapie.
Jako specifické antidotum je možné použít ß-adrenoblockery, s výhodou selektivní ß1- adrenoblockery. Nicméně, u pacientů s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí by měl zvážit možnost posílení bronchiální obstrukcí, což může mít za následek smrt, pod vlivem SS-blokátorů a pečlivě zvolit si svou dávku.

Interakce s jinými léky

Dlouhodobé současné užívání přípravku Berodual s jinými anticholinergními léky se nedoporučuje bez údajů.
Současné použití jiných beta-adrenomimeticheskih prostředky, anticholinergika a systémová deriváty xanthinu (např. Teofylin) může zvýšit Berodual bronchodilatační účinek a vést ke zvýšení vedlejších účinků.
Hypokalémii spojené s beta-agonisty může být zvýšena, zatímco termín deriváty xanthinu, kortikosteroidy a diuretika. Tuto skutečnost je třeba věnovat zvláštní pozornost při léčbě pacientů s těžkými formami obstrukčních onemocnění dýchacích cest.
Hypokalemie může vést ke zvýšenému riziku arytmií u pacientů užívajících digoxin. Navíc hypoxie může zvýšit negativní účinek hypokalémie na srdeční rytmus. V takových případech se doporučuje sledovat hladinu draslíku v krevním séru.
Je třeba dbát opatrnosti2-adrenergní činidla pacientů léčených inhibitory monoaminooxidázy a tricyklická antidepresiva, protože tyto léky mohou zvýšit účinek beta-adrenergních činidel.
Inhalační prostředky pro celkové anestézie halogenovaného uhlovodíku, anestetik, jako je halothan, enfluran nebo trichlorethylen, může zvýšit vliv beta-adrenergních činidel na kardiovaskulární systém.
Kombinace přípravku Berodual s kyselinou kromoglykinkou a / nebo glukokortikosteroidy zvyšuje účinnost léčby.

Zvláštní instrukce

V případě náhlého prudkého nárůstu dušnosti (potíže s dýcháním) byste se měli okamžitě poradit s lékařem.
Přecitlivělost:
Po nanesení Berodual může nastat okamžitá reakce přecitlivělosti, který představuje, ve vzácných případech, mohou být: kopřivka, angioedém, kožní vyrážky, bronchospasmus, orofaryngeální edém, anafylaktický šok.
Paradoxní bronchospazmus:
Berodual, stejně jako jiné inhalační léky, může způsobit paradoxní bronchospazmus, který může ohrozit život. V případě paradoxního bronchospasmu by mělo být užívání přípravku Berodual okamžitě zastaveno a mělo by být převedeno na alternativní léčbu
Dlouhodobé použití:

  • U pacientů trpících bronchiálním astmatem by měl být přípravek Berodual používán pouze podle potřeby. U pacientů s mírnými formami chronické obstrukční plicní choroby může být vhodnější symptomatická léčba než pravidelné užívání
  • u pacientů s bronchiálním astmatem by se mělo pamatovat na potřebu provést nebo zvýšit protizánětlivou léčbu pro kontrolu zánětlivého procesu dýchacích cest a průběhu onemocnění.

Pravidelné užívání zvyšujících se dávek přípravků obsahujících ß2-adrenomimetika, jako je Berodual, za účelem zadržení průdušek průdušek mohou způsobit nekontrolované zhoršení průběhu onemocnění. V případě zvýšené bronchiální obstrukce se zvyšuje dávka ß2-agonisté, včetně Berodualu, který je již dlouhou dobu doporučován, je nejen ospravedlněn, ale i nebezpečný. Aby se zabránilo život ohrožujícímu zhoršení průběhu onemocnění, je třeba zvážit přezkoumání plánu léčby pacienta a adekvátní protizánětlivou terapii inhalačními kortikosteroidy.
Jiné sympatomimetické bronchodilatancia by měly být podávány současně s přípravkem Berodual pouze pod lékařským dohledem.
Poruchy z gastrointestinálního traktu
Pacienti s anamnézou cystické fibrózy mohou mít poruchy motility GI.
Flomax by měl být používán s opatrností u pacientů s predispozicí k akutním glaukomu. Známé individuální zprávy o komplikací z orgánu vidění (jako je například zvýšeným nitroočním tlakem, mydriáza, glaukomu s uzavřeným úhlem, bolest oka) vyvinutý požitím inhalovaného bromidu ipratropia (ipratropium bromid nebo v kombinaci s beta agonisty2-adrenoreceptory) do očí. Příznaky akutního glaukomu s uzavřeným úhlem může být bolest nebo nepohodlí v očích, rozmazané vidění, zdvojení v objektech a barevné skvrny před očima v kombinaci s otokem rohovky a zarudnutí oka kvůli konjunktivální cévní injekci. Pokud některý prostředek vyvíjí tyto příznaky, které ukazují použití očních kapek, nitrooční tlak snižující a ihned odborného lékaře. Pacienti by měli být poučeni o správném používání inhalačních řešení Berodual. Aby se zabránilo vniknutí roztoku do oka se doporučuje, aby se roztok používat pomocí nebulizátoru vdechnutí náustkem. Při absenci náustkem musí být použit těsně přiléhající obličejovou masku. Zvláštní pozornost by měla postarat o ochranu zraku, pacienti náchylní k rozvoji glaukomu.
Systémové efekty:
V následujících chorob: nedávný infarkt myokardu, diabetes mellitus s nedostatečnou kontrolou glykémie, tvrdý vyskytující organická onemocnění srdce a cév, hypertyreóza, feochromocytom nebo obstrukce močových cest (například hyperplazie prostaty nebo močového měchýře obstrukce výtoku), Berodual by měla být použita pouze po pečlivém zhodnocení riziko / přínos, zvláště pokud jsou používány dávky vyšší než doporučené.
Vliv na kardiovaskulární systém
Po uvedení na trh studie byly vzácné výskyty ischemii myokardu při příjmu beta-sympatomimetik. Pacienti se základním závažným srdečním onemocněním (např ischemickou chorobou srdeční, arytmie nebo závažným srdečním selháním), který je příjemcem FloMax by měli být upozorněni na nutnost navštívit lékaře v případě bolestí v srdci nebo jiné příznaky připomínající zhoršení srdečního onemocnění. Je třeba dávat pozor na symptomy, jako je dušnost a bolest na hrudi, protože mohou být jak srdeční a plicní etiologie.
Hypokalémie:
Při aplikaci ß2-agonisté mohou zaznamenat hypokalémii (viz část "Předávkování").
U sportovců může použití přípravku Berodual v souvislosti s přítomností fenoterolu v jeho složení vést k pozitivním výsledkům dopingových testů.
Léčivo obsahuje konzervační látku, benzalkoniumchlorid a stabilizátor - dihydrát edetanu disodného. Během inhalace mohou tyto složky způsobit bronchospazmus u citlivých pacientů s hyperreaktivitou dýchacích cest.

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Studie účinku léčiva na schopnost řídit vozidla a použití mechanismů nebyly provedeny.
Pacienti však musí být informováni, že během léčby přípravkem Berodual se mohou objevit takové nežádoucí pocity jako závratě, třes, oční poruchy, mydriáza a rozmazané vidění. Proto je třeba dbát na řízení vozidel nebo na použití mechanismů. Pokud se u pacientů vyskytnou výše uvedené nežádoucí pocity, měli byste se zdržet takových potenciálně nebezpečných akcí, jako je řízení auta nebo ovládání strojů.

Forma vydání

Inhalační roztok 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Do 20 ml ve skleněné láhvi jantarové barvy s polyethylenovým kapátkem a závrtným polypropylenovým krytem s ovládáním prvního otvoru. Láhev s návodem k použití je umístěna v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Seznam B.
Při teplotě nejvýše 30 ° C nezmrazujte. Uchovávejte mimo dosah dětí!

Datum vypršení platnosti

5 let.
Nepoužívejte lék po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené

Podle lékařského předpisu.

Výrobce

Společnost Boehringer Ingelheim International GmbH, Německo,
Vyrobil Instituto de Angeli SRL, Itálie
50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencie, Itálie

Chcete-li získat další informace o droze, stejně jako zaslat své stížnosti a informace o nežádoucích účincích, můžete se obrátit na následující adresu v Rusku
Boehringer Ingelheim LLC
125171, Moskva, Leningradskoe shosse, 16A, s.3